رئیس گروه نظارت برمطالعات بالینی سازمان غذا و دارو مطالعات بالینی دارویی را با هدف سنجش سطح استاندارد برای توزیع در بازار دانست.
به گزارش بهداشت نیوز: سیدعلیرضا حسینی رئیس گروه نظارت بر مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: گروه نظارت بر مطالعات بالینی اداره غذا و دارو کار ارزیابی پروتکلها و گزارشهای مربوط به مطالعات بالینی داروهای وارد شده به بازار کشور را برعهده دارد که در این زمینه از میان دانشگاههای علوم پزشکی سراسر کشور و کارشناسان وزارت بهداشت، کمیته مطالعات بالینی شکل گرفته است.
وی عنوان کرد: پروتکل مطالعه بالینی جهت صدور مجوز TTA باید به وسیله شرکتهای دارویی انجام شده باشد و به کمک تیم اجرایی کارآزمایی بالینی با حفظ استانداردهای لازم و سطح کیفی مناسب انجام میشود.
حسینی عنوان کرد: در بررسی مطالعات بالینی مواردی مانند اهداف اولیه و ثانویه، جمعیت مورد مطالعه، معیار خروج از مطالعه، مداخلات و قطع مداخله بررسی میشود.
رئیس گروه نظارت بر مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو اظهار کرد: اگر دارویی روی انسان در طول مدت مطالعات بالینی عوارضی نشان دهد، این مشکل مانع از توزیع داروی مورد نظر در بازار داخلی میشود و مطالعات روی آن ادامه پیدا کرده تا به حدی از سطح استانداردهای لازم دست یابد.
منبع: باشگاه خبرنگاران
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.