شرکت داروسازی گیلاد اعلام کرد داروی خوراکی آزمایشی «امویستگراست» در یک کارآزمایی بالینی میان‌مرحله‌ای توانسته است علائم کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید را در ۶۶ درصد بیماران پس از ۱۲ هفته بهبود دهد؛ درحالی‌که این میزان در گروه دریافت‌کننده دارونما ۳۷ درصد بود. این دارو همچنین در کاهش فعالیت بیماری نتایج امیدوارکننده‌ای نشان داده است، اما برای تأیید اثربخشی و ایمنی آن به مطالعات گسترده‌تر نیاز است.
به گزارش بهداشت نیوز، نتایج یک کارآزمایی بالینی جدید از اثربخشی اولیه یک داروی خوراکی آزمایشی برای درمان کولیت اولسراتیو حکایت دارد؛ بیماری مزمنی که با التهاب و ایجاد زخم در پوشش داخلی روده بزرگ همراه است و می‌تواند زندگی روزمره بیماران را تحت تأثیر قرار دهد.
بر اساس گزارش خبرگزاری رویترز در ۱۹ اکتبر ۲۰۲۶، شرکت داروسازی گیلاد اعلام کرده است داروی امویستگراست (Emvistegrast) در یک مطالعه میان‌مرحله‌ای توانسته است علائم بیماری را در درصد بیشتری از بیماران نسبت به دارونما کاهش دهد.
بهبود علائم در ۶۶ درصد بیماران
در این مطالعه، بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید، داروی آزمایشی یا دارونما دریافت کردند. پس از ۱۲ هفته، ۶۶ درصد از بیمارانی که دوز ۲۰۰ میلی‌گرمی دارو را دریافت کرده بودند، بهبود علائم را تجربه کردند؛ این میزان در گروه دارونما ۳۷ درصد بود.
همچنین ۳۱ درصد بیماران گروه دریافت‌کننده دارو به فروکش بالینی بیماری رسیدند؛ درحالی‌که این میزان در گروه دارونما ۸ درصد گزارش شد.
فروکش بالینی به معنای کاهش قابل‌توجه فعالیت بیماری و علائم آن بر اساس معیارهای تعریف‌شده در مطالعه است. با این حال، دستیابی به فروکش بالینی لزوماً به معنای درمان قطعی یا از بین رفتن کامل التهاب روده نیست.
داروی جدید چگونه عمل می‌کند؟
امویستگراست برای مهار مسیر زیستی مرتبط با پروتئینی به نام اینتگرین آلفا۴بتا۷ طراحی شده است. این مسیر در هدایت برخی سلول‌های ایمنی به بافت روده نقش دارد و در التهاب ناشی از بیماری‌های التهابی روده اهمیت دارد.
هدف از مهار این مسیر، کاهش حضور سلول‌های ایمنی التهاب‌زا در بافت روده و در نتیجه کنترل التهاب است. این سازوکار پیش‌تر نیز در توسعه برخی درمان‌های بیماری‌های التهابی روده مورد توجه قرار گرفته است.
یکی از ویژگی‌های این دارو، مصرف خوراکی روزانه آن است؛ موضوعی که در صورت تأیید اثربخشی و ایمنی می‌تواند برای برخی بیماران مزیت داشته باشد.
عوارض دارو چه میزان بود؟
طبق اعلام شرکت سازنده، دارو در این مطالعه به‌طور کلی قابل‌تحمل بود و میزان کلی عوارض جانبی در گروه دارو و دارونما قابل مقایسه گزارش شد. همچنین عارضه جانبی جدی مرتبط با داروی مورد بررسی گزارش نشد.
با این حال، نتایج یک مطالعه میان‌مرحله‌ای برای ارزیابی کامل ایمنی یک دارو کافی نیست. بررسی عوارض کم‌شیوع، پیامدهای مصرف طولانی‌مدت و عملکرد دارو در جمعیت بزرگ‌تری از بیماران به مطالعات بیشتری نیاز دارد.
آیا این قرص به‌زودی وارد بازار می‌شود؟
هنوز نمی‌توان زمان مشخصی برای ورود این دارو به بازار اعلام کرد. شرکت گیلاد برنامه‌ریزی کرده است مطالعه تکمیلی در مرحله نهایی توسعه بالینی را در سال ۲۰۲۷ آغاز کند.
نتایج فعلی امیدوارکننده‌اند، اما تا زمان تکمیل مطالعات، ارزیابی نهادهای نظارتی و دریافت مجوزهای لازم، این دارو را نمی‌توان درمان تأییدشده برای مصرف عمومی دانست.
در مجموع، یافته‌های جدید می‌تواند گام مهمی در توسعه درمان‌های خوراکی برای کولیت اولسراتیو باشد. با این حال، بیماران نباید داروهای فعلی خود را بدون مشورت با پزشک تغییر دهند یا قطع کنند؛ زیرا انتخاب درمان مناسب به شدت بیماری، سابقه درمان و شرایط بالینی هر فرد بستگی دارد.
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.