یک کارآزمایی بالینی تصادفی نشان داده است که تجویز روتین اکسیکدون به مدت یک ماه پس از تعویض کامل مفصل زانو، تنها بهبود کمی در درد در روز اول پس از جراحی ایجاد میکند - و هیچ مزیت معناداری در دوره بهبودی بعدی ندارد.
به گزارش بهداشت نیوز، این مطالعه بوسیله پژوهشگران دانشگاه علوم پزشکی تهران که در ژورنال JB & JS Open Access منتشر شده است، بررسی کرد که آیا اضافه کردن برنامهریزیشده اکسیکدون، یک داروی شبهافیونی یا اوپیوئیدی، به یک برنامه مدرن و چندوجهی کنترل درد میتواند بهبودی پس از «آرتروپلاستی کامل زانو» (TKA) را بهبود بخشد یا خیر.
پژوهشگران نتیجه گرفتند که درمان معمول با داروهای شبهافیونی یا اوپیوئیدی ممکن است برای هر بیمار ضروری نباشد و در عوض، درمان درد پس از عمل باید فردی باشد.
آزمایش اکسیکدون در کنار درمان درد غیر اوپیوئیدی
درد پس از تعویض کامل مفصل زانو میتواند قابل توجه باشد، به ویژه در چند روز اول. اوپیوئیدهایی مانند اکسیکدون معمولاً به دلیل تسکین قوی درد استفاده میشوند، اما استفاده از آنها نگرانیهایی را در مورد عوارض جانبی و قرار گرفتن غیرضروری در معرض داروهای اوپیوئیدی نیز ایجاد میکند.
بنابراین پژوهشگران یک سوال عملی مطرح کردند: آیا مصرف اکسیکدون به صورت برنامهریزی شده به مدت یک ماه، مزایای اضافی کافی را برای توجیه استفاده روتین در زمانی که بیماران در حال حاضر چندین داروی مسکن غیر اپیوئیدی دریافت میکنند، فراهم میکند؟
این کارآزمایی فاز دوم شامل ۱۹۰ بزرگسال تحت عمل جراحی تعویض کامل اولیه زانو بود. شرکتکنندگان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند: اکسیکدون با رهایش سریع، ۵ میلیگرم دو بار در روز، یا دارونما به مدت یک ماه.
هر دو گروه همچنین رژیم درد چندوجهی یکسانی شامل استامینوفن، سلکوکسیب و پرگابالین دریافت کردند. نه شرکتکنندگان و نه محققان نمیدانستند که هر بیمار در طول آزمایش کدام درمان را دریافت کرده است.
تفاوت آماری معنیدار - اما کوچک - در درد
در روز اول پس از جراحی، بیمارانی که اکسیکدون مصرف میکردند، میانگین نمره درد ۶.۷ را در مقیاس بصری درد ۱۰ سانتیمتری گزارش کردند، در حالی که این نمره در بین افرادی که دارونما دریافت میکردند، ۷.۲ بود.
این نشان دهنده تفاوت ۰.۴۸ سانتیمتری در مقیاس درد است. اگرچه این تفاوت از نظر آماری معنیدار بود، اما از آستانه از پیش تعریفشده مطالعه برای بهبود بالینی مهم، که ۱.۰ سانتیمتر بود، کوچکتر بود.
به عبارت دیگر، گروه اکسیکودون از نظر فنی درد کمتری را تجربه کردند، اما این بهبود احتمالاً برای اکثر بیماران بسیار کوچک بود که به عنوان یک تفاوت معنادار متوجه آن شوند.
تا روز ۷ و روز ۳۰، هیچ تفاوت معناداری در درد بین دو گروه وجود نداشت.
هیچ بهبود معناداری در بهبودی طولانیمدت مشاهده نشد
پژوهشگران همچنین چندین جنبه دیگر از بهبودی، از جمله عملکرد زانو، کیفیت خواب و رضایت بیمار را بررسی کردند.
آنها هیچ تفاوت مهمی بین گروههای اکسیکودون و دارونما در موارد زیر پیدا نکردند:
امتیاز پیامد آسیب زانو و آرتروز (KOOS)
امتیاز زانوی آکسفورد (OKS)
کیفیت خواب
رضایت بیمار
پیامدهای ارزیابیشده در طول پیگیری تا شش ماه
این یافتهها نشان میدهند که ادامه روتین اکسیکودون به مدت یک ماه به بهبود عملکردی بهتر یا بهبود کیفیت زندگی منجر نشده است.
مدت بستری در بیمارستان کمی کوتاهتر شد
یکی از یافتههای بالقوه مفید، کاهش اندک مدت بستری در بیمارستان بود.
بیمارانی که اکسیکدون دریافت میکردند، به طور متوسط ۱.۷ روز در بیمارستان بستری شدند، در حالی که این مدت در گروه دارونما ۱.۹ روز بود - تفاوتی حدود ۰.۲ روز.
اگرچه این تفاوت از نظر آماری معنیدار بود، محققان آن را از نظر بالینی متوسط توصیف کردند.
در مورد عوارض جانبی چطور؟
عوارض جانبی جزئی با نرخهای مشابه در دو گروه رخ داد و محققان گزارش دادند که هیچ عارضه جانبی جدی به داروی مورد مطالعه نسبت داده نشده است.
دو بیمار در گروه دارونما قبل از ارزیابی شش ماهه خود بر اثر انفارکتوس میوکارد درگذشتند. این مرگها به داروی مورد مطالعه نسبت داده نشد.
نکته مهم این است که این مطالعه برای اثبات بیخطر بودن اکسیکدون طراحی نشده بود. مواد افیونی همچنان داروهایی با خطرات بالقوه هستند و سوال اصلی محققان این بود که آیا افزودن روتین اکسیکدون برنامهریزی شده، مزایای اضافی کافی را برای توجیه استفاده از آن در زمانی که داروهای غیر افیونی مؤثر از قبل تجویز میشدند، فراهم میکند یا خیر.
اهمیت یافتهها
این نتایج به تأکید روزافزون بر مدیریت مصرف اوپیوئیدها میافزاید - استفاده از داروهای اوپیوئیدی در مواقعی که احتمالاً فواید معناداری دارند، در عین حال از مواجهه غیرضروری با آنها جلوگیری میشود.
برای بیمارانی که پس از تعویض مفصل زانو بهبود مییابند، یافتهها نشان میدهد که یک رویکرد یکسان برای همه ممکن است مناسب نباشد. برخی از بیماران ممکن است به دلیل درد شدید پس از عمل، همچنان از اوپیوئید سود ببرند، اما تجویز روتین اکسیکدون برنامهریزیشده برای هر بیمار به مدت یک ماه، در حالی که کنترل درد غیر اوپیوئیدی چندوجهی از قبل بهینه شده است، ممکن است فایده اضافی کمی داشته باشد.
بنابراین، محققان تجویز فردی و تصمیمگیری مشترک بین بیماران و پزشکان را به جای تجویز روتین اکسیکدون برنامهریزیشده پس از تعویض کامل مفصل زانو توصیه میکنند.
نکته آخر
برای افرادی که تحت عمل جراحی تعویض کامل زانو قرار گرفتهاند، یک ماه مصرف منظم اکسیکدون باعث کاهش جزئی درد در روز اول پس از عمل شد، اما این بهبود کمتر از سطحی بود که از نظر بالینی معنادار تلقی میشد. این دارو درد را تا یک هفته یا یک ماه بهبود نبخشید و عملکرد طولانیمدت زانو، خواب یا رضایت بیمار را بهبود نبخشید.
این مطالعه نشان میدهد که مدیریت درد چندوجهی مدرن و غیراپیوئیدی ممکن است برای بسیاری از بیماران کافی باشد، و درمان با اپیوئید برای کسانی که واقعاً به تسکین درد اضافی نیاز دارند، در نظر گرفته شده است.
این مطالعه یک کارآزمایی فاز دوم تک مرکزی، سه سوکور، تصادفی و کنترلشده با دارونما بود که شامل ۱۹۰ بیمار بود و شواهد نسبتاً قوی برای جمعیت مورد مطالعه خاص خود ارائه میدهد. با این حال، یافتههای آن نباید به این معنی تفسیر شود که اپیوئیدها هرگز پس از تعویض زانو مناسب نیستند. بلکه، این پژوهشگران علیه تجویز خودکار یک دوره برنامهریزیشده یک ماهه برای همه استدلال میکنند.
منبع:
علم خوان
https://doi.org/10.2106/jbjs.oa.26.00170
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.