مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ممنوعیت ثبت برند اختصاصی خبر داد.
به گزارش بهداشت نیوز، مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و داروضمن اشاره به عدم ثبت وسیله پزشکی وارداتی با برند اختصاصی گفت: دریافت درخواست ثبت وسیله پزشکی با برند اصلی کمپانی در این اداره کل صرفا بر اساس تعهدنامه کمپانی در خصوص اصلی بودن برند قابل انجا م می باشد و در صورت مشاهده مغایرت و اظهار خلاف واقع وسیله پزشکی نه تنها ثبت نخواهد شد و بلکه ابطال گردیده و مسئولیت آن نیز در هر مرحله به عهده نماینده می باشد.
دکتر محمودبیگلر اضافه کرد: شرکت های تولید کننده خارجی مجاز به درج نام نماینده داخلی "تحت عنوان نماینده یا توزیع کننده" در لیبل محصول می باشند
وی همچنین در خصوص ثبت وسیله پزشکی با برندهای اختصاصی که سابقه وارداتشان به گذشته بر می گردد و مغایرتی که با دستوالعمل اخیر پیدا می کند تصریح کرد: در اینباره جای نگرانی وجود ندارد و از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت 4 ماه به شرکت ها فرصت داده خواهد شد تا برند اصلی سازنده را ثبت و جایگزین نمایند.
این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو افزود : بعد از اتمام مدت زمان تعیین شده؛ IRC های صادره برای برندهای اختصاصی غیر فعال می شود و برای آن دسته از وسایلی که دارای قیمت مصوب می باشند با توجه به سوابق واردات و به منظور خودداری از ایجاد وقفه در فرایند فروش شرکت و تامین نیاز بازار، قیمت های مصوب شده برای شرکت ها به مدت 8 ماه پس از آخرین ورود قابل نمایش خواهد بود.
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.