کد خبر: 7244

دستورالعمل های تست بالینی تجهیزات پزشکی ابلاغ می شود

مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با راه اندازی واحد تحقیق و توسعه در اداره کل تجهیزات پزشکی و مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی در این سازمان، بزودی دستورالعمل های تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ خواهد شد.

 

به گزارش بهداشت نیوز، محمود بیگلر افزود: از آنجائیکه جهت تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی که مجوز ورود آنها توسط کمیته فنی داده می شود، رویه و دستورالعمل یکسان و استانداردی تاکنون به آزمایشگاهها و مراکز درمانی ابلاغ نشده است، به جهت شفاف سازی و ایجاد وحدت رویه و استاندارد سازی در این زمینه، دستورالعملهای تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط واحد تحقیق و توسعه اداره کل با همکاری اساتید مرتبط تدوین شده و بزودی ابلاغ خواهد شد.

وی خاطرنشان کرد: همچنین با مساعدت رئیس سازمان غذا و دارو، مقرر شده است تا مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی کشور در این سازمان تشکیل شود.

 

منبع: سلامت آنلاین