title
کد خبر: 195915
00
این واکسن تاییدیه کامل FDA آمریکا را دریافت کرد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) واکسن کرونا فایزر که با همکاری بیون‌تک توسعه یافته را بطور کامل تایید کرد تا روند واکسیناسیون در این کشور سرعت بگیرد.

به گزارش بهداشت نیوز، این واکسن در بسیاری از کشورها با استفاده از مجوز استفاده اضطراری در حال استفاده است و در خود آمریکا هم با همین مجوز افراد بالای ۱۲ سال واکسینه می‌شدند. حالا این واکسن مجوز دائمی در آمریکا دریافت کرده است.

با دریافت تاییدیه کامل، واکسن فایزر و بیون‌تک با نام «Comirnaty» در اختیار افراد بالای ۱۶ سال قرار می‌گیرد. با این وجود با مجوز استفاده اضطراری همچنان می‌توان افراد بین ۱۲ تا ۱۵ سال را واکسینه کرد.

«جنت وودکاک»، کمیسر FDA تایید این واکسن را یک دستاورد عنوان کرده:

دریافت این تاییدیه می‌تواند با افزایش اعتماد مردم، سرعت واکسیناسیون را در ایالات متحده بیشتر کند. علاوه بر این، کمپانی‌ها، مدارس و دانشگاه‌های آمریکا هم می‌توانند تزریق این واکسن را اجباری کنند. در حالی که امکان چنین کاری با مجوز استفاده اضطراری هم وجود داشت، اما با دریافت تاییدیه کامل نگرانی‌های احتمالی کاهش می‌یابند.

این تاییدیه بر اساس حجم بالایی از داده‌ها برای واکسن کرونا فایزر و بیون‌تک صادر شده که شامل آزمایش بالینی روی ۲۰ هزار بیمار دریافت‌کننده واکسن و ۲۰ هزار فرد دریافت‌کننده دارونما می‌شود. نتایج این آزمایش نشان داده که واکسن فایزر تا ۶ ماه پس از تزریق، تا ۹۱ درصد از ابتلا به گونه علائم‌دار کرونا جلوگیری می‌کند.

حالا که فایزر در آمریکا تاییدیه کامل دریافت کرده، شرکت‌های داروسازی دیگر نمی‌توانند از FDA درخواست مجوز استفاده اضطراری کنند. این مجوز تنها در زمانی که یک داروی مورد تایید در بازار وجود نداشته باشد، برای محصولات صادر می‌شود. برای مثال اگر آسترازنکا بخواهد واکسنش را در آمریکا استفاده کند، باید تاییدیه کامل بگیرد که مسلما مدت زمان دریافت آن بیشتر از مجوز استفاده اضطراری است.


مرتبط ها
ارسال نظر
chapta
حداکثر تعداد کاراکتر نظر 200 ميياشد .
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
اینستاگرام بهداشت نیوز