کد خبر: 93334
تاریخ انتشار: چهارشنبه 30 آبان 1397 - 14:41
دبیرستاد توسعه علوم و فناوری‌های سلول‌های بنیادی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری، از طراحی و تولید 35 طرح درمانی و تحقیقاتی به عنوان دستاوردهای مصوب این ستاد خبر داد.
به گزارش بهداشت نیوز: از معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری، امیرعلی حمیدیه از آخرین دستاوردهای محصولات درمانی این حوزه خبر داد و گفت: این ستاد طرح‌هایی را مصوب کرده است که از میان آنها 7 طرح دارای گواهی پتنت، 7 محصول تحقیقاتی در آستانه ورود به بازار، 10 محصول تحقیقاتی تجاری شده، 7 محصول درمانی در مرحله صدور مجوز از سوی سازمان غذا و داروی برای ارائه مجوز درمان و همچنین 4 محصول درمانی دارای مجوز فروش از سازمان غذا و دارو است.
وی با بیان اینکه، طرح‌های متعددی با وجود دارا بودن پتانسیل تولید، هنوز در مرحله اخذ مجوز آر مراجع ذی‌صلاح از جمله سازمان غذا و داروی کشور و نیز اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برای ورود به بازار هستند، افزود: ستاد توسعه علوم و فناوری‌های سلول‌های بنیادی معاونت علمی نیز برای تسهیل و کوتاه کردن فرآیند مذکور در حال رایزنی با مقامات مسئول و همین‌طور تدارک آیین‌نامه‌های لازم است.
بر اساس این گزارش، هر یک از این محصولات ارزش خاص خود را در حوزه درمان دارند که نشان از توانمندی نیروی انسانی و خلاقیت دارد.
محصولاتی درمانی موفق به دریافت مجوز فروش از سازمان غذا و دارو شده اند شامل محصول تولید آمینوسین و بدون سلول (Amniosin™) است که این دستاورد یک زخم پوست بیولوژیک طبیعی آسلولار برای پانسمان چشم است و توانسته مجوز فروش بیمارستانی را از سازمان غذا و داروی کشور اخذ کند.
محصول درمانی سل آمینوسین (Cell-Amniosin™) برای درمان زخم پوستی سلولار حاوی سلول های فیبروبلاست و دارای کاربردهایی برای درمان زخم های سوختگی، زخم بیماران دیابتی و زخم بستر است و این دستاورد نیز موفق به اخذ مجوز فروش از سازمان غذا و داروی کشور شد.
همچنین تولید و تجاریسازی فیبروبلاست پوستی (RenuDermCell) که این محصول نیز در درمان اسکارهای پوستی و چین و چروک نازولبیال کاربرد دارد و تاییدیه‌های سازمان غذا و دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را دریافت کرده است.
محصول چهارم که تولید و تجاریسازی شده است، سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ از مغز استخوان مزستروسل (MesestroCell) در درمان استئوآرتریت مفصل زانو است که در حال حاضر خدمات بالینی با اخذ تاییدیه های سازمان غذا و دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در این حوزه به بیماران ارائه می شود.
همچنین در این لیست، 7 محصول درمانی در پروسه دریافت مجوز کارآزمایی بالینی از سازمان غذا و دارو قرار دارد که تولید سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ از مغز استخوان (StemSin™) یکی از محصولاتی است که در این پروسه قرار دارد. این محصول در درمان بیماری مالتیپل اسکلروزیز (Multiple Sclerosis) کاربرد دارد و بررسی پرونده کارآزمایی بالینی فاز دو در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.
تولید سلول های بنیادی مزانشیمی اتولوگ از مغز استخوان (StemSin™) در درمان بیماری Amyotrophic lateral sclerosis دومین محصول از 7 محصول ذکر شده است. محصول تولید شده در حال حاضر مرحله بررسی پرونده کارآزمایی بالینی فاز دو آن در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.
سلول های بنیادی مزانشیمی آلوژن از ژله وارتون (AlloStemSin™) محصول تولید شده بعدی است که در این لیست هفت تایی قرار دارد. این محصول برای درمان بیماری مالتیپل اسکلروزیز (MS) کاربرد دارد و توسط شرکت دانش بنیان سیناسل تولید شده است.
تولید سلو های بنیادی مزانشیمی آلوژن از ژله وارتون (AlloStemSin™) محصول بعدی است که می توان نام برد و کاربرد آن در درمان بیماری Amyotrophic lateral sclerosis است.
برای درمان بیماری های قلبی و عروقی، سکته قلبی، نارسایی قلبی، کاردیومیوپاتی ایسکمیک، کاردیومیوپاتی دیلاته بزرگسالان نیز تولید سلول های تک هسته‌ای مغزاستخوان به نام MonuCell انجام گرفت. پرونده این محصول نیز همچون محصولات دیگر در حال بررسی کارآزمایی بالینی فاز دو و سه در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.
بر اساس این گزارش، تولید سلول های کراتینوسیت و ملانوسیت مشتق شده از لایه اپیدرم پوست به نام ReColorCell عنوان محصول است که ضمن داشتن قابلیت تکثیر، قادر به تولید و انتقال رنگ‌دانه به پوست است. همچنین در درمان انواع مختلف بیماری ویتلیگو با الگوی موضعی، قطعه‌ای یا عمومی در وسعت کم‌تر از 200 سانتی‌متر مربع کاربرد دارد. از این محصول می‌توان در تمام نقاط پوست ازجمله پوست ناحیه پلک و ناحیه تناسلی نیز استفاده کرد. در حال حاضر بررسی پرونده کارآزمایی بالینی فاز دو در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.
محصول نهایی که در این لیست هف تایی تولید پوست تک لایه حاوی یک لایه سلول فیبروبلاست انسانی بر روی مش قابل جذب با نام تجاریSinaderm™ است. محصولی است که در درمان زخم پای دیابتی پیشرفته و سوختگی های عمیق نیازمند پیوند پوست بکار می رود و در حال حاضر بررسی پرونده کارآزمایی بالینی فاز دو در سازمان غذا و دارو در حال انجام است.
ایرنا
ارسال نظر
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.